藥包材敷料包
1、選擇與包裝材料相適宜的滅菌參數(shù)
在臨床實踐中，包裝材料對滅菌效果的影響已經(jīng)得到了廣泛的印證，因此，針對不同的滅菌物品和滅菌方式，包裝材料呈現(xiàn)出了多元化的發(fā)展趨勢，已相繼出現(xiàn)了棉布、醫(yī)用皺紋紙、特衛(wèi)強包裝袋、紙塑復(fù)合包裝袋等包裝材料。
然而，由于包裝材料的結(jié)構(gòu)與性能不同，滅菌過程和滅菌參數(shù)必然應(yīng)當(dāng)有所區(qū)別，否則將會導(dǎo)致與預(yù)期效果背道而馳的結(jié)果。比如，棉布的纖維為天然纖維，吸水性好，而醫(yī)用皺紋紙由純木漿和特種纖維按一定配比生產(chǎn)而成，其透氣性好，吸濕性較棉布弱，滅菌時能充分干燥。無論是理論上還是實際上，醫(yī)用皺紋紙都應(yīng)擁有比棉布更小的濕包率，但是，如使用醫(yī)用棉布的滅菌參數(shù)來對用醫(yī)用皺紋紙包裝的物品進行滅菌，結(jié)果卻可能導(dǎo)致濕包率增加。因此，選擇不同的包裝材料時必須對滅菌過程、滅菌參數(shù)進行適應(yīng)性驗證，建立與包裝材料配套的工藝參數(shù)，盡可能發(fā)揮包裝材料的優(yōu)勢，提高滅菌成功率。
濕包包裝材料
2、控制包裝材料的水蒸氣透過率
用于壓力蒸汽滅菌的包裝材料屬于透氣性材料，其滅菌機理為水蒸氣等滅菌因子可以通過蜿蜒的路徑滲透入包裝材料內(nèi)部對物品進行滅菌處理。然而，水蒸氣的透過率不僅影響滅菌因子的通過率，進而影響滅菌因子與物品的接觸效果，終影響滅菌效果，而且還會影響已進入包裝內(nèi)部的水蒸氣的散發(fā)，導(dǎo)致濕包。通過包裝材料水蒸氣透過率的測試可以對滅菌后包裝物品的干燥速度與時間進行預(yù)評估，進而對滅菌過程與參數(shù)進行指導(dǎo)。包裝材料的水蒸氣透過率對終滅菌醫(yī)療器械的滅菌效果具有重要意義，應(yīng)在包裝材料正式投入使用前即進行檢測控制。
包裝材料的水蒸氣透過率要控制在合適的范圍內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)本機構(gòu)的滅菌工藝，探索合適的包裝材料阻隔性能參數(shù)。需要注意的是，該項測試不能代替微生物滲透過濾測試，因為包裝材料保持無菌的機理本身就是利用材料自身的多孔結(jié)構(gòu)或?qū)盈B構(gòu)造阻隔細菌等微生物的侵襲，微生物的侵入與水蒸氣的滲透屬于兩個不同的范疇，要區(qū)別對待。
水蒸氣透過率測定儀W303
我國醫(yī)藥包裝行業(yè)目前面臨的問題較多，國外大公司已經(jīng)瞄準中國市場，并在逐步進入中國并逐步占據(jù)產(chǎn)品市場；我國產(chǎn)品進入市場屢屢受阻，遭受歐美反傾銷或技術(shù)壁壘。前期我國產(chǎn)品存在檔次低，能耗高，低水平重復(fù)建設(shè)較嚴重，產(chǎn)品價格進入惡性競爭，承受市場競爭風(fēng)險能力差的問題。前期我國企業(yè)技術(shù)研發(fā)能力較弱，研發(fā)資金投入不足，缺乏擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品。現(xiàn)在隨著國家加大對醫(yī)療機構(gòu)和藥品銷售不當(dāng)行為的治理，國家在醫(yī)療這塊投入的增加，藥品開發(fā)、藥品包裝也在不斷升級。
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